布洛芬注射液（鎮(zhèn)痛）臨床試驗研究者會在北京隆重召開
營銷副總 張宇
“布洛芬注射液治療術(shù)后中、重度疼痛的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床試驗”——研究者會于2016年6月18日在北京京瑞溫泉國際酒店成功召開，來自全國各地11家綜合醫(yī)院的麻醉科或普外科、骨科及各醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)負責(zé)人30位專家參加了本次會議。
本試驗申辦方陜西天宇制藥有限公司，北京博納西亞醫(yī)藥科技有限公司為臨床試驗監(jiān)查單位，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院為臨床研究負責(zé)單位，機構(gòu)負責(zé)人趙秀麗教授，項目負責(zé)人、主要研究者麻醉科主任潘楚雄教授，數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析由我國著名統(tǒng)計學(xué)專家第四軍醫(yī)大學(xué)衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)教研室夏結(jié)來教授承擔(dān)。
會議于6月18日上午09：00準(zhǔn)時開始，北京博納西亞醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理夏美群主持會議。首先由本試驗機構(gòu)負責(zé)人趙秀麗教授介紹與會專家，本試驗申辦單位陜西天宇制藥有限公司生產(chǎn)總監(jiān)程博和營銷副總張宇先后代表公司發(fā)表了熱情洋溢的歡迎辭、并向與會專家介紹了“布洛芬注射液（鎮(zhèn)痛）臨床試驗” 的研究背景。
在眾多的非甾體抗炎藥中，布洛芬以其抗炎、解熱和鎮(zhèn)痛效果確切、不良反應(yīng)小等優(yōu)點被廣泛應(yīng)用于臨床，布洛芬注射液有生物利用度高、起效迅速等口服或局部給藥劑型無法比擬的優(yōu)點。本試驗的目的是：以安慰劑為對照，評價布洛芬注射液治療術(shù)后中、重度疼痛的有效性和安全性。作為申辦方的陜西天宇制藥有限公司將依據(jù)本試驗的結(jié)果向CFDA提交布洛芬注射液在我國的上市申請。
會議最后，由陜西天宇制藥有限公司常務(wù)副總徐子茗和北京博納西亞醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理趙敏，分別代表申辦方和臨床試驗監(jiān)督單位，再次對參與本項研究的各位專家表示感謝，希望本項目臨床研究按計劃如期順利完成。
組長單位首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院麻醉科崔旭教授向與會專家介紹了本試驗方案的相關(guān)內(nèi)容，項目負責(zé)人麻醉科主任潘楚雄教授與各位專家就試驗方案進行了熱烈的討論，專家們結(jié)合各自豐富的研究經(jīng)驗，各抒己見，出謀劃策，從學(xué)術(shù)角度、實際操作等方面提出了寶貴的意見，涵蓋細節(jié)到整體運作的各個層次，使方案得以進一步完善。
